LUNGCLEAR / miRNA & CEA TEST
肺がん関連miRNA検査
血液中の11種類のマイクロRNAとCEAを解析し、肺がんに関連するリスクを評価
LUNGClearは、少量の血液から肺がんに関連するマイクロRNA（miRNA）11種類と腫瘍マーカーCEAを測定し、解析結果に基づくリスクスコアを算出する血液検査です。検査結果は低リスク・中リスク・高リスクの3段階で報告され、医療機関での診療や必要な追加検査を検討する際の参考情報となります。
肺がんについて
肺がんの早期発見の重要性
肺がんは、肺や気管支などに発生する悪性腫瘍です。初期には自覚症状が目立たないこともあり、症状だけで早期の病変を見つけることは困難です。
咳が長引く、血痰が出る、息切れ、胸の痛みなどの症状がみられる場合がありますが、これらの症状だけで肺がんと判断することはできません。
肺がんの早期発見には、年齢や喫煙歴などに応じた適切ながん検診、医師の判断による画像検査、必要に応じた精密検査が重要です。
肺がんに関連する主な要因
現在の喫煙だけでなく、過去の喫煙歴も肺がんのリスク評価における重要な情報です。
本人が喫煙しない場合でも、周囲のたばこの煙への継続的な曝露が関連することがあります。
肺がんの家族歴や、慢性的な肺疾患の既往歴なども考慮されます。
一部の発がん性物質や大気汚染への曝露なども、関連する要因として知られています。
※咳、血痰、息切れなどの症状が続く場合は、本検査の結果を待たずに医療機関へご相談ください。本検査は画像検査や病理検査に代わるものではありません。
本検査の特長
11種類のmiRNAとCEAを組み合わせた解析
肺がんとの関連が研究されている11種類のmiRNAと、腫瘍マーカーCEAの測定結果を組み合わせて評価します。
少量の採血で検査可能
末梢血約5mLを採取して検査を行います。血液を用いた分子マーカー解析によってリスク評価に必要な情報を取得します。
RT-qPCRとECLIAによる測定
血漿中のmiRNAはRT-qPCR法、CEAは電気化学発光免疫測定法（ECLIA）によって定量します。
3段階のリスクスコアを報告
複数の測定結果からリスクスコアを算出し、低リスク・中リスク・高リスクの3段階で報告します。
検査情報
| 検査名称 | LUNGClear 肺がん関連miRNA検査 |
|---|---|
| 検査対象 | 肺がん関連リスク |
| 対象マーカー | 肺がん関連miRNA 11種類・CEA |
| 検体 | 末梢血から調製した血漿 |
| 採血量 | 約5mL |
| 解析方法 | miRNA：RT-qPCR／CEA：ECLIA |
| 報告期間の目安 | 検査所での検体受領から約10～15営業日 |
| 結果の表示 | 低リスク・中リスク・高リスク |
| 対象者の目安 | 40歳以上の成人（受検条件は医療機関にて確認） |
※採血量、受付条件および報告期間は、実際の受託体制や検体条件によって異なる場合があります。検査の適用可否については事前にご確認ください。
検査原理
マイクロRNA（miRNA）と肺がんの関係
マイクロRNA（miRNA）は、遺伝子の発現を調節する短い非コードRNAです。細胞から分泌されたmiRNAの一部は血液中にも存在し、疾患の状態に伴って発現パターンが変化することがあります。
肺がんに関連するmiRNAの発現パターンは、細胞増殖、炎症、血管新生、浸潤、転移などの生物学的過程との関係が研究されています。こうした分子情報とCEAを組み合わせ、肺がん関連リスクの評価に活用します。
本検査で組み合わせる測定情報
11種類のmiRNA
肺がんとの関連が研究されているmiRNAの発現量を定量し、複数の分子情報を取得します。
CEA
腫瘍マーカーの一つであるCEAを測定し、miRNAの解析情報と組み合わせて評価します。
リスクスコア
測定結果を組み合わせた判定アルゴリズムによりリスクスコアを算出し、3段階で報告します。
リスク評価の仕組み
採取した血液から調製した血漿を用いて、miRNA 11種類の発現量とCEAを測定します。得られたデータを組み合わせ、肺がんに関連するリスクを評価します。
※リスクスコアは肺がんの有無を確定するものではありません。低リスク判定でも肺がんの存在を完全に否定できず、高リスク判定でも肺がんと確定するものではありません。
検査の流れ
医療機関での検査予約から検体採取、輸送、解析、結果報告までの基本的な流れをご案内します。
検査の予約・申し込み
医療機関で検査内容と受検条件を確認します。
検体採取
医療機関で末梢血約5mLを採取します。
検体の輸送・受付
検体を輸送し、依頼情報と検体条件を確認します。
検査・解析
miRNAとCEAを測定し、リスクスコアを算出します。
結果報告
結果を医療機関へ報告し、医師が説明します。
検査結果について
低リスクの場合
今回の検査で肺がん関連リスクが低く評価されたことを示します。通常の健康管理や適切な検診を継続することが重要です。
中リスクの場合
判定結果に加えて、年齢、喫煙歴、画像検査などの情報を医師が確認し、経過観察や追加検査の必要性を検討します。
高リスクの場合
医師へ相談し、低線量CTなどの画像検査や必要な精密検査について検討します。高リスク判定は確定診断ではありません。
※本検査は肺がんの確定診断を目的とするものではなく、胸部CTなどの画像検査や病理検査に代わるものではありません。症状がある場合はリスク判定に関係なく医師へご相談ください。
参考文献
- Haaf et al. Cancer Epidemiology. 2015.（肺がん検査法に関する参考資料）
- Thunnissen. Journal of Clinical Pathology. 2003.（肺がん検査法に関する参考資料）
- Miyagi et al. Ningendock. 2014.（肺がん検査法に関する参考資料）
- 坪井正博ら「肺がん早期発見のための循環マイクロRNAバイオマーカーパネル検査についての多施設共同研究」第63回日本肺癌学会学術集会、2022年。
※参考文献は関連分野の研究を示すものです。各論文や学会発表の結果が、そのまま本検査の性能を保証するものではありません。文献の正式な書誌情報は公開前にご確認ください。
検査に関するお問い合わせ
LUNGClearの検査内容、ご依頼方法、対象者、検体条件、結果報告などについては、お問い合わせフォームよりご相談ください。
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